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根據《醫療器械監督管理條例》(中華人民共和國國務院令第276號)和《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號）的要求，我局對2005年1—3季度在我省開辦生產第二類、第三類醫療器械產品的生產企業進行了《醫療器械生產企業許可證》的審查。 現將經我局驗收合格，取得醫療器械生產資格的企業名單公告如下：
序號 | 企業名稱 | 生產許可證號 | 生產范圍 | 1 | 陜西聯邦義齒有限公司 | 陜食藥監械20052279 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 2 | 寶雞市金臺區唯美假牙加工部 | 陜食藥監械20052280 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 3 | 西安精益齒科技術中心有限公司 | 陜食藥監械20052281 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 4 | 陜西陽光生物工程股份有限公司 | 陜食藥監械20052282 | 二類：6840免疫分析系統（核酸蛋白熒光檢測分析儀、基因診斷試劑、試劑盒、抗原抗體檢測試劑） | 5 | 陜西艾爾膚生物工程有限公司 | 陜食藥監械20053283 | 三類：組織工程皮膚 | 6 | 西安加成科技開發有限公司 | 陜食藥監械20052284 | 二類：6866避孕器械 | 7 | 陜西威盛醫療科技有限公司 | 陜食藥監械20053285 | 三類:6854手術及急救裝置 二類:6870影象檔案傳輸、處理系統軟件 | 8 | 西安康旺抗菌科技股份有限公司 | 陜食藥監械20052286 | 二類6884醫用衛生材料及敷料、6866醫用高分子材料及制品 | 9 | 陜西永宏義齒制作有限公司 | 陜食藥監械20052287 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 10 | 西安科谷智能機器有限公司 | 陜食藥監械20053288 | 三類 6846人體內植入器材 | 11 | 陜西艷惠齒科發展有限公司 | 陜食藥監械20052289 | 二類：6863金屬、陶瓷類義齒材料 | 12 | 西安遠鴻科技有限責任公司 | 陜食藥監械20053290 | 三類：6823 iMES-I型體內微爆破碎石儀 | 13 | 咸陽恒豐醫藥科技有限公司 | 陜食藥監械20052291 | 二類:6864海綿栽體栓 | 14 | 西安康拓醫療技術有限公司 |
陜食藥監械20053292 |
三類：6846骨科植入器材 | 15 | 陜西富源醫用塑料有限公司 | 陜食藥監械20052292 | 二類：6864敷料、護創材料6866婦科檢查器械、手術手套 |
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05年11月陜西食藥監局公布陜西省2005年1—3季度取得醫療器械生產許可證企業名單
